Neli punkti, kuidas valida usaldusväärset antigeeni kiirtesti
Nakkusohu saad tuvastada vaid testidega, mille avastamispiir on piisavalt madal:
Avastamispiir
ehk LoD (Limit of Detection):
Nakkusliku viiruse
ühikutes TCID50 ≤ 200 ehk 2.0 × 102
Antigeeni
kontsentratsiooni ühikutes ≤ 1.5 ng/mL
NB! Iga tõsiseltvõetav testide
tootja määrab testi avastamispiiri ja laseb selle referentsasutusel üle
kontrollida. Kui tootja või levitaja ei oska Teile pakutava testi
avastamispiiri öelda, ei ole pakutav test tõenäoliselt usaldusväärne ja võib pärineda
mõnest „nurgatagusest vabrikust“.
Lisaks testi kasutamist ja toimivust puudutavale tekstile, sisaldab usaldusväärse testi kasutusjuhend järgmist:
- Arusaadavaid jooniseid, mis näitavad:
- Millega ja kust kohast proovi koguda
- Kuidas testi komplekti käsitseda;
- Kuidas lugeda testi tulemust (positiivne, negatiivne, kehtetu);
- Märgiseid: CE ja IVD
- CE märgise taga võiks olla neljakohaline number mis näitab, et test on sõltumatus referentslaboris kontrollitud, näiteks: CE0123
- Tootja logo, toote katalooginumbrit ja tootja või levitaja kontaktandmeid;
NB! Ära kindlasti vali testi, mille kasutusjuhend on silmnähtavalt automaattõlke produkt! Fraasid „puhvri toru“ „puhvri tuub“ asemel või „endogeenne sekkumine“ „häirivad ained“ asemel ning ebaloogiline lauseehitus viitab, et kohalik levitaja ei tunne valdkonda ega oska Sind küsimuste korral ka adekvaatselt aidata.
3. Vali test, mille toimivuse tõendamiseks on piisavalt andmeid!
Usaldusväärsete testide tootjad toovad
testi omadusi tõendavad andmed ära kasutusjuhendis tabelite ja loeteludena:
- Võrdlusandmed RT-PCR testiga (leiad lõikude „kliiniline toimivus“ või „testi täpsus“ alt) tabeli kujul, näiteks:
- Paremal pool lahtris olev testsubjektide koguarv võiks olla ≥ 200
- Tekstis või tabeli juures peaks olema toodud ära RT-PCR tundlikkuse lävend Ct ja see võiks olla ≥ 30
- Loetelu teistest patogeenidest, mille suhtes on testi kontrollitud ja see ei anna valepositiivset tulemust (leitav „ristreaktiivsus“ puntki all):
- Kindlasti peab sealt leidma teised koroonaviirused 229E, OC43, NL63, gripiviirused, RSV jpt. Nimekiri võiks sisaldada üle 20 liigi ja tüve.
- Loetelu retsepti- ja käsimüügiravimitest, mis ei tekita valenegatiivset vastust (leitav „interferents“ või „häirivad ühendid“ punkti all):
- Vaata, kas sinu kasutatav preparaat või ravim või sellel analoog on selles nimekirjas olemas. See annab kindluse, et hoolimata selle preparaadi tarvitamisest saad sa testides usaldusväärse vastuse!
4. Kõik proovid pole ühesuguse tundlikkusega!
Vali
endale sobiva prooviga test, kuid arvesta erinevate proovide omadustega:
|
Proovi tüüp |
Proovi tundlikkus |
Olulised märkused |
|
Ninaneelukaabe tampooniga |
**** |
Võetakse vaid meditsiinitöötaja poolt |
|
Nina karbikute (keskosa) kaabe tampooniga |
*** |
Jälgida, et tampoon ulatuks ninakarbikute vahele ja sellele satuks piisavalt lima |
|
Kurgukaabe tampooniga |
*** |
Võib esile kutsuda okserefleksi! Tulemus sõltub väga palju söömisest ja joomisest |
|
Röga või bronhiaalse sekreedi proov sügava köhimisega |
*** |
COVID-19 patsientidel ei ole märkimisväärset eritist ega röga |
|
Suuproov tampooniga |
** |
Sõltub väga palju söömisest ja joomisest |
|
Süljeproov keele eesosast |
* |
Viirust uhutakse suu esiosast pidevalt ära |
NB! Viiruse hulk võib ajas kiiresti muutuda. Kui hommikul olite veel antigeeni testis negatiivne, siis õhtuks võite olla juba supernakataja! Samas suhtu kasutusjuhendis toodud söömise ja joomise ning proovi võtmise ajavahemikku kriitiliselt – 30 minutit ei ole piisav! Kõige parem on suust ja kurgust võtta proovi enne hommikusööki ja hammaste pesu!
Ainult professionaalseks kasutamiseks.